Áreas de especialização |
Pharmaceutical research, Pharmaceutical chemistry, Pharmacotherapy, Cancer research, Food microbiology, Molecular biology, Histopathology, Nucleic acid research, Metabolism, General biochemistry, Dermatology, Cardiology, Endocrinology/Ophthalmology, Gastroenterology, Hepatology, Immunology, Infectious Diseases (HBV, HCV, HIV), Neurology, Oncology/Immuno-Oncology, Ophthalmology
Pesquisa farmacêutica, Química farmacêutica, Farmacoterapia, Pesquisa no Câncer, Microbiologia de alimentos, Biologia molecular, Pesquisa de Histopatologia, Metabolismo, bioquímica Geral, Dermatologia, Cardiologia, Endocrinologia / Oftalmologia, Gastroenterologia, Hepatologia, Imunologia, Doenças Infecciosas (HBV, HCV, HIV ), Neurologia, Oncologia / Imuno-Oncologia, Oftalmologia |
Experiência de trabalho |
Clinical Data Quality Manager, Bristol-Myers Squibb Company, Brazil
- Gerenciou os dados recolhidos a partir de 12 ensaios clínicos distribuídos em 63 centros clínicos no Brasil, mais 6 ensaios clínicos realizados no Canadá
- Revisão de métricas de qualidade e tendências de dados.
- Desempenho de avaliação clínica de listagem por Dados Plano Review.
- Site de Suporte on Serious relatórios de eventos adversos e acompanhamento.
- Locais de apoio com conta de registo para os sistemas da empresa.
- Formação / treinamento em CRF / conclusão ECRF.
- Limpeza de dados, aplicação ECRF (coordenação de Dados As atividades em curso de Controle de Qualidade de Dados Precoce e Controle de Processos).
- Prestação de feedback contínuo no Sistema Oracle Clinical validações / instruções ECRF e escalada de quaisquer problemas de dados para gerentes superiores.
Associado de Pesquisa Clínica, PPD do Brasil Suporte à Pesquisa Clínica / PPD Intl, Brasil
- Fase II III edema macular diabético (DME) ensaio /
- Ensaio de Fase I Terapia anticonvulsivante
- Phase III trial Lupus nefrite
- Fase II Vírus Sincicial Respiratório (VSR) julgamento
Jr. Associado de Pesquisa Clínica, Abifarma / IPCSP, Brasil
- Formulários de consentimento Elaboração de protocolo de ensaio clínico, e Esclarecido (TCLE) e Relato de Caso Formulários (CRF).
- Tradução de protocolos, ICF, CRFs em papel e manuais relacionados ao estudo e contratos.
- Formação eletrônicos CRF; treinador do Site e-CRF Visitas certificado de iniciação e visitas de controlo provisórias (IMV), relatórios de acompanhamento, gestão e relatório de eventos adversos graves, gestão regulatória, importação e distribuição de produtos da pesquisa para sites, a exportação de amostras biológicas para laboratórios centrais, os dados clínicos de gestão, organização e liderança de uma reunião de investigadores.
- Desenvolvimento e aperfeiçoamento de ferramentas de gestão para administração interna, visitas de acompanhamento e ensaios clínicos.
- Criação de CRF eletrônica, formas de monitoramento eletrônico, formulário eletrônico SAE relatório e despesas de monitoramento eletrônico de formulário de relatório (incorporada ao portfólio da empresa e SOP).
Gerente Técnico de tradução, RA Serviços de Traduções Médicas e Científicas Ltda, Brasil
- Tradução de protocolos de pesquisa clínica, Brochuras do investigador, os relatórios de segurança, Letras Regulatórios e Documentos, Relato de Caso formulários, formulários de consentimento informado, artigos acadêmicos.
- Gestão, treinamento e acompanhamento de uma equipe de 192 tradutores.
Gestão da empresa e atribuição de funções para os funcionários.
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Pesquisas e Publicações |
Ele publicou trabalhos sobre o uso e os efeitos das drogas antimaláricas, variantes PXR, e artemisinina em revistas como British Journal of Pharmacology e Agentes Antimicrobianos e Quimioterapia.
Ele também publicou artigos sobre citocromo 1A1 e 1B1 diversidade genética, polimorfismos genéticos de resistência associadas em Plasmodium falciparum e Plasmodium vivax, a terapia de combinação de artemisinina anti-malária, relação entre CYP2C8 e CYP2C9 genótipos e metabolismo diclofenac etc, em revistas como Tropical Medicine & Health International, Malaria Journal e Expert Opinion on Drug Metabolism & Toxicologia,
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